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只需一滴血,可筛查45种遗传病

时间:2018-08-26 21:19  来源:网络整理  阅读次数: 复制分享 我要评论

只需一滴血,可筛查45种遗传病



  

科研人员在做实验 受访者供图
  先进的医药产业对人们有多重要?透过年度热映电影《我不是药神》可窥一斑。有了关键性的药,就可以把病人从死亡边缘拉回来;没有,就可能失去生命。
  在济南,有这样一个产业园,医药研发企业在此聚集,且几乎个个都是“小巨人”,他们研发的新药和新技术,在行业里都是领先的,这便是济南迪亚国家级科技企业孵化器。
  一个济南研发的药方,转让到外地药厂,每年给药厂带来几十亿的产值。“希望未来会有更多新药在济南落地生产,助推新旧动能转换。”山东百诺医药股份有限公司副总裁卢朋尧说。
耐住寂寞搞研发
  提起“百诺医药”,普通人可能并不熟悉,但在医药研发圈,它的名气可不小。这一点,从“医药魔方数据库”一组调查数据中,便可见端倪。
  数据显示,百诺医药列连续多年位列全国新药研发申报数量全国前五位,山东省排名首位。其中,2015年化学药品3类临床批件获得数量最多的企业中,百诺医药在全国排第8位。
  众多周知,新药研发是一项开发周期长、资金投入大、风险性极高的系统工程。从发现阶段到立项、临床前研究、临床试验申请、临床试验到上市,基本要10年时间。
  百诺医药,这是一家什么样的公司,能在市场经济大潮中,耐得住寂寞,从事新药研发?记者在其办公室看到,布设简单,略显局促,但严肃认真、一丝不苟的工作气氛却让人心生敬意。
  “我们的员工中,绝大多数都是研发人员。”卢朋尧说。其实,像这样的研发企业,在迪亚孵化器还有很多,济南英盛生物技术有限公司就是其一。2008年,企业创始人发现了一种亚洲人群耳聋致病基因,之后便成立公司,启动耳聋基因报证工作。
  之后,这家企业研发出很多技术,让业界瞠目结舌。比如,具有自主知识产权的耳聋基因诊断试剂盒系列产品,主要用于各大医院听力损失的病因检测、孕前及孕期筛查、新生儿聋病基因联合听力损失筛查等。
  又比如串联质谱新生儿45项遗传代谢病筛查试剂盒,通过串联质谱技术,对人体血液中的多种化合物进行微观分析,在同一次检测中便可以知道其中代谢产物的数值是否在正常范围内。
  更为神奇的是,只需要一滴血就可以同时对45种遗传代谢性疾病进行筛查,包括氨基酸、脂肪酸及有机酸代谢异常等。
还有很大差距
  尽管在业界取得了一些成绩,但卢朋尧深知,与先进企业相比,还有一定差距。一如山东,虽然医药产业总体产值居全国前列,但依然存在很多问题。
  山东省医药行业协会数据显示,2017年,山东医药工业规模以上企业 861 家,实现主营业务收入4798.9亿元,保持全国领先。然而结构不优:原料药多、制剂少,仿制药多、创新药少,产品附加值低、节能环保压力大。
  青岛一家企业研发了一款治疗乙肝的新药,今年4月份获得了国家1类生物新药证书。在此之前,上一次山东企业获得该证书还是2005年烟台一家企业。也就是说,13年间,山东没有拿到一个1类新药证书。
  今年7月,治疗阿尔茨海默症的新药“GV-971”,在上海宣告完成三期临床试验,这一由中国海洋大学管华诗院士团队原研的新药花落省外,让不少人唏嘘。
  事实上,百诺医药自2000年成立以来,也研发了很多新药,但很多都转让出去了,自己只能赚个几百万或者几千万的转让费,而人家拿到技术后,却可以赚几个亿,甚至几十个亿。
  “落地产业化,是必须要走的一条路。”卢朋尧说,由于济南土地指标很难拿到,他们已经在德州齐河拿了一些地,准备落地生产。
  缺地也是迪亚孵化器董事长冯玉国最为发愁的事儿:“山东医药在全国走在前列,济南在医药研发领域,走在全省前列,以我们孵化器为例,2009年开始做孵化,吸引国家‘千人计划’8人,泰山学者10人,高新技术企业51家,新三板挂牌企业4家,年产值近30亿元。”
  这些企业孵化得差不多了,就需要建加速器,让这些企业完成中试等环节,落地生产,在济南放大产生更大效益,只是缺少土地指标。不过冯玉国把这一问题反映给相关部门后,相关部门很重视,已经有了解决的眉目。
前景无限的新动能
  “提起基因检测,很多人可能认为很神秘。”济南英盛生物技术有限公司董事长冯振说,其实它就在人们身边,会帮人们预防很多疾病。
  比如生活中,有的孩子发烧后服用或注射了某类药物,耳朵就聋了;有的孩子挨了一巴掌,就丧失了听力。事实上,这些问题,很可能是与孩子自身的耳聋基因缺陷有关。
  “比如有人发烧,用了氨基糖苷类家族药物导致耳聋。”冯振说,如果能够提前筛查出来,这类药物终生不用,就不会因为基因缺陷用药导致耳聋。
  又比如PDS基因,就是迟发型耳聋,百姓通常说一巴掌致聋,不是因为打得太重,而是因为存在PDS基因缺陷,提前检测出来后,避免剧烈运动,包括乘坐飞机等,就可以避免耳聋。
  从这个意义上来讲,很多聋哑疾病是可预防的,基因筛查就是有效的预防手段之一。山东省立医院儿科主任韩波也认为预防很重要,比如先心病是山东出生缺陷第一大疾病,占比达40%,但往往由于没有及时被检查诊断出来,许多患儿错失手术最佳时机。
  “孕妇也是一样,生过孩子的人都知道,一旦怀孕,就需要补充大量叶酸。”冯振说,事实上,叶酸也不是越多越好,因人而异,如果有的人不需要补这么多,却一个劲儿地补,就容易诱发产后抑郁。
  “显然,这些都是前景无限的新动能。”冯玉国说,需要大力培育。目前济南英盛生物技术公司的触角又伸向了质谱仪,一种分离和检测不同同位素的仪器,一台售价数百万元,过去一直被美国赛默飞、日本岛津等企业控制。
  今年7月份,英盛生物与美国赛默飞签署了战略合作协议,双方将在济南高新区生命科学城建立质谱医疗设备生产基地,通过优势互补,带动色谱质谱在该领域的创新应用和质谱设备的国产化。
  “这是一个前景无限的行业,我们的计划是5年内,让1万台质谱仪进入医院,进入临床,产值就是数百亿元。”冯振说。
  迪亚孵化器发展这么快,与高新区优良的营商环境密切相关,比如税务部门,在用好用足现有政策的同时,简化办税流程,让审批越来越简化;另外还主动问计问需于企业,专项调研突破性政策需求,助力企业走出去。 (首席记者刘彪)

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